Częstość występowania, czynniki prognostyczne i wyniki kliniczne niedrożności wieńcowej po przezcewnikowej aorcie

Niedrożność wieńcowa jest zagrażającym życiu powikłaniem przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) i jest zwykle wtórna do wyparcia płatka zastawki w kierunku ujścia wieńcowego.1,2 Niedawno przeprowadziliśmy wieloośrodkowy rejestr dotyczący niedrożności naczyń wieńcowych pokazujący, że jest to rzadka (częstość występowania <1%), ale zagrażająca życiu komplikacja po TAVR. Specyficzne czynniki anatomiczne, takie jak nisko położone ujście wieńcowe i płytka zatokę Valsalvy (SOV), były związane z tym powikłaniem.1,2 Również niedrożność wieńcowa była znacznie częstsza podczas TAVR dla zwyrodnieniowych zastawek bioprotetycznych (zastawka-w-zastawce – ViV) .2 Jednak liczba przypadków ViV była ograniczona, co wykluczało dokładną ocenę tego powikłania u takich pacjentów.Niedrożność wieńcowa jest zagrażającym życiu powikłaniem przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR) i jest zwykle wtórna do wyparcia płatka zastawki w kierunku ujścia wieńcowego.1,2 Niedawno przeprowadziliśmy wieloośrodkowy rejestr dotyczący niedrożności naczyń wieńcowych pokazujący, że jest to rzadka (częstość występowania <1%), ale zagrażająca życiu komplikacja po TAVR. Specyficzne czynniki anatomiczne, takie jak nisko położone ujście wieńcowe i płytka zatokę Valsalvy (SOV), były związane z tym powikłaniem.1,2 Również niedrożność wieńcowa była znacznie częstsza podczas TAVR dla zwyrodnieniowych zastawek bioprotetycznych (zastawka-w-zastawce – ViV) .2 Jednak liczba przypadków ViV była ograniczona, co wykluczało dokładną ocenę tego powikłania u takich pacjentów.
Wszczepienie przezcewnikowego zastawki serca (THV) w nieudanych aortach chirurgicznie implantowanych zastawkach bioprotetycznych stanowi atrakcyjną mniej inwazyjną alternatywę dla reoperacji, z rosnącym wskazaniem na całym świecie. Warto zauważyć, że rejestr międzynarodowy Valve-in-Valve (VIVID), który jest największą dotychczas oceną ViV, również wykazał znacznie wyższy wskaźnik niedrożności naczyń wieńcowych w porównaniu z natywnymi zastawkami aortalnymi (~ -do-krotnie większym), Niemniej jednak, wcześniejsze badania przedstawiają ograniczoną liczbę przypadków ViV, które cierpią na tę komplikację, bez żadnego porównania z grupą kontrolną, co uniemożliwia określenie jej dokładnej częstości w zależności od różnych chirurgicznie wszczepionych zastawek bioprotetycznych, związanych z tym procesem. czynniki i wyniki. Celem niniejszych badań było zatem określenie wyjściowej charakterystyki, czynników predykcyjnych i wyników klinicznych zwężenia naczyń wieńcowych jako powikłania TAVR u pacjentów po uprzedniej chirurgicznej implantacji bioprotezy aortalnej.
Metody
Projektowanie rejestru
Rejestr VIVID jest globalnym zbiorem danych dotyczących procedur ViV, w tym różnych urządzeń THV i pozycji zaworów.4 Od 2010 r. Rejestr prospektywnie gromadzi dane z centrów w Europie, Ameryce Północnej, Ameryce Południowej, Afryce, Oceanii i na Bliskim Wschodzie. Zbieranie danych odbywa się za pomocą dedykowanych formularzy zgłoszeń przypadku. W poniższej analizie uwzględniono wszystkie przypadki od kwietnia 2007 r. Do maja 2016 r., Chociaż pacjenci poddawani ViV w pozycjach nieaortalnych byli wykluczani. Nie rozważano żadnych ograniczeń co do typu i wielkości bioprotezy THV lub aorty. Pacjenci z niedrożnością naczyń wieńcowych porównywano z osobami bez niedrożności naczyń wieńcowych i służyli jako kontrole. Niespójności rozwiązywano bezpośrednio u lokalnych badaczy i monitorowano dane na miejscu. Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę na wykonanie przezcewnikowej procedury ViV aorty.
Definicje
Uzyskano wszystkie informacje dotyczące klinicznej prezentacji, diagnostyki i leczenia powikłań niedrożności naczyń wieńcowych, a także 30-dniowe i późne wyniki kliniczne. Zdarzenia kliniczne zdefiniowano zgodnie z kryteriami VARC-2. 6. Mechanizm degeneracji zastawki biologicznej (tj. Niedomykalność, zwężenie lub połączenie) oceniano za pomocą kryteriów ustalonych w poprzednich wytycznych. [87] Pacjenci z co najmniej umiarkowanym stopniem zwężenie i niedomykalność zostały włączone do połączonej grupy. Inni pacjenci zostali zaklasyfikowani zgodnie z podstawowym mechanizmem zwyrodnienia, zwężeniem lub niedomykalnością.
Tomografia komputerowa
Scentralizowana podstawowa ocena laboratoryjna tomografii komputerowej (CT) od 20 pacjentów z niedrożnością naczyń wieńcowych i 90 kolejnych kontroli z 2 ośrodków została przeprowadzona przez dwóch doświadczonych operatorów, którzy nie mieli dostępu do wszystkich wyników klinicznych (Szpital Świętego Pawła w Vancouver w Kanadzie). Główna wyjściowa charakterystyka bioprotezy zastawki pacjentów w grupie kontrolnej zi bez danych CT została przedstawiona w Materiałach uzupełniających online, Tabela S1. Ponadto główne cechy wyjściowe pomiędzy pacjentami z danymi CT przed TAVR zi bez niedrożności wieńcowej przedstawiono w Materiałach uzupełniających online, Tabela S2. Pomiary CT obejmowały średnicę i obszar ramki chirurgicznej, wysokość wieńcową w stosunku do pierścienia aortalnego, średnicę i powierzchnię pierścienia aortalnego, szerokość SOV i średnicę połączenia sinotoczkowego. Wysokość tętnic wieńcowych mierzono względem podstawowego pierścienia zastawki protetycznej. Podobnie, staraliśmy się zweryfikować opisaną wcześniej metodę Vancouver.9 dla przewidywania ryzyka zamknięcia okluzji, co określono na podstawie odległości między wirtualnym zastawką, w rozmiarze wszczepionego urządzenia, w kierunku każdego ujścia wieńcowego w obu grupach (VTC; 1). Zasadniczo VTC uzyskuje się przez identyfikację podstawowej płaszczyzny pierścienia i geometrycznego środka zaworu chirurgicznego. Następnie wirtualny cylinder o oszacowanym nominalnym rozmiarze THV (to jest THV 26 mm prowadzi do cylindra o tej samej wysokości THV i średnicy 26 mm) jest umieszczony w środku pierścienia podstawowego. Centra pierścienia podstawowego i cylindra są wyrównane. Wreszcie, pozioma odległość między krawędzią
[podobne: choroba bostońska wikipedia, choroba bostońska objawy, szczepionka podjednostkowa ]

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Częstość występowania, czynniki prognostyczne i wyniki kliniczne niedrożności wieńcowej po przezcewnikowej aorcie została wyłączona

Beta-blokery na niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową o średnim zasięgu i zachowanej

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badania (RCT) pokazują, że beta-blokery zwiększają frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) i zmniejszają zachorowalność i śmiertelność u szerokiego zakresu pacjentów ze zmniejszoną LVEF w rytmie zatokowym.1,2 Do niedawna międzynarodowe wytyczne dotyczące niewydolności serca rozpoznają dwa fenotypy lewej komory; niewydolność serca ze zmniejszoną LVEF (HFrEF) lub zakonserwowaną LVEF (HFpEF) .3,4 Wartości dla LVEF są stale dystrybuowane, ale dokładność pomiaru jest niedoskonała; różnice do 10% dla indywidualnego pacjenta można przypisać błędowi pomiaru5, a zatem dokładne punkty cięcia LVEF nie mogą wiarygodnie odróżnić fenotypów. Niedawno Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) zasugerowało, że powinien istnieć trzeci fenotyp pośredni, zwany frakcją wyrzutową o średnim zakresie (HFmrEF, 40-49%), co pozwoli uzyskać wyraźny rozdział pomiędzy HFrEF (<40%) i HFpEF (≥ 50%) .4 Te wytyczne sugerują, że dopóki nie będzie dostępnych więcej informacji, pacjenci z HFmrEF powinni być leczeni podobnie do tych z HFpEF, dla których nie wykazano żadnej poprawy umieralności.Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badania (RCT) pokazują, że beta-blokery zwiększają frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) i zmniejszają zachorowalność i śmiertelność u szerokiego zakresu pacjentów ze zmniejszoną LVEF w rytmie zatokowym.1,2 Do niedawna międzynarodowe wytyczne dotyczące niewydolności serca rozpoznają dwa fenotypy lewej komory; niewydolność serca ze zmniejszoną LVEF (HFrEF) lub zakonserwowaną LVEF (HFpEF) .3,4 Wartości dla LVEF są stale dystrybuowane, ale dokładność pomiaru jest niedoskonała; różnice do 10% dla indywidualnego pacjenta można przypisać błędowi pomiaru5, a zatem dokładne punkty cięcia LVEF nie mogą wiarygodnie odróżnić fenotypów. Niedawno Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC) zasugerowało, że powinien istnieć trzeci fenotyp pośredni, zwany frakcją wyrzutową o średnim zakresie (HFmrEF, 40-49%), co pozwoli uzyskać wyraźny rozdział pomiędzy HFrEF (<40%) i HFpEF (≥ 50%) .4 Te wytyczne sugerują, że dopóki nie będzie dostępnych więcej informacji, pacjenci z HFmrEF powinni być leczeni podobnie do tych z HFpEF, dla których nie wykazano żadnej poprawy umieralności.
Beta-blokery w Heart Failure Collaborative Group (BB-meta-HF) zostały stworzone w celu zebrania indywidualnych danych pacjentów (IPD) z głównych badań RCT dotyczących niewydolności serca, porównujących beta-blokery i placebo w celu rozwiązania kluczowych problemów w odpowiednich podgrupach pacjentów.6 Większość, ale nie wszystkie z tych badań rekrutowały pacjentów z LVEF ≤35% głównie w rytmie zatokowym; IPD daje szansę na zestawienie wysokiej jakości danych z podwójnie ślepych prób na mniejszej liczbie pacjentów z wyższą LVEF, gdzie skuteczność beta-blokerów jest niepewna. Dlaczego beta-blokery wydają się nieskuteczne u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącym migotaniem przedsionków (AF), 2,7,8 i czy jest to prawdziwe niezależnie od LVEF, jest również niejasne. W tym artykule badamy wpływ beta-blokerów na LVEF i rokowanie, stratyfikowane zgodnie z wyjściową LVEF i rytmem serca.
Metody
Beta-blokery w grupie niewydolności serca (BB-meta-HF) obejmują wiodących badaczy z odpowiednich badań, przy wsparciu czterech firm farmaceutycznych, które je przeprowadziły (AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Merck Serono i Menarini). Ten raport został przygotowany zgodnie z zalecanymi pozycjami raportowania dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA) z wytycznymi dotyczącymi IPD, 9 i został prospektywnie zarejestrowany w Clinicaltrials.gov (NCT0083244) oraz w bazie danych systematycznych przeglądów PROSPERO (CRD42014010012) .10
Kryteria kwalifikacji i wyszukiwania
Szczegółowe uzasadnienie i metody zostały wcześniej opublikowane.1,6,7 Tylko niekompatybilne badania kontrolowane placebo kwalifikowały się do rekrutacji> 300 pacjentów, z planową obserwacją> 6 miesięcy i wyraźnym raportowaniem śmiertelności. Wszystkie próby uzyskały odpowiednią aprobatę etyczną.
Uwzględniono jedenaście badań, które stanowią 95,7% kwalifikujących się uczestników rekrutowanych w RCT na podstawie systematycznego przeglądu literatury: badanie porażenia niewydolnością serca australijskiego / nowozelandzkiego (ANZ), 11 badanie przedubożenia beta-blokera (BEST), 12 badanie Carvedilol Kontrola przeżycia podczas badania dysfunkcji LV (CAPRICORN), 13 Badanie odwróconego niedokrwienia wywołanego przez karwedylen w okresie hibernacji: badanie Marker of Success (CHRISTMAS), 14 badanie niewydolności serca (BISoprolol) (CIBIS I), 15 badanie niewydolności serca Bisoprolol II (CIBIS-II ), 16 badań kliniczno-losowego skumulowanego przeżycia z użyciem karwedilolu (COPERNICUS), 17 badań z użyciem metoprololu w idiopatycznym badaniu z kardiomiopatią rozszerzoną (MDC), 18 badań z randomizowaną interwencją metoprololu CR / XL w zastoinowej niewydolności serca (MERIT-HF), 19 Wpływ interwencji Nebiwololu na wyniki i rehospitalizację u seniorów z niewydolnością serca (SENIORS), 20 i programu niewydolności serca w Stanach Zjednoczonych (US-HF) .21
Wszystkie zawarte badania miały niskie ryzyko błędu, co określono przy użyciu narzędzia Cochrane Collaborations Risk of Bias.22
Zbieranie danych i integralność danych poszczególnych pacjentów
Opublikowano standardowy formularz wniosku o dane, aby uzyskać IPD z każdego badania, wraz z wynikami wyszukiwania i danymi demograficznymi poszczególnych osób.6 IPD uzyskano dla wszystkich 11 badań zidentyfikowanych w systematycznym przeglądzie, a dane pozyskano z oryginalnych plików źródłowych dostarczonych przez farmaceutyk firmy i prowadzący śledczy. Wszystkie dane zostały sprawdzone w różnych próbnych bazach danych i porównane z opublikowanymi raportami. Rozbieżności, niespójności i niekompletne dane zostały sprawdzone w stosunku do oryginalnych formularzy zgłoszeń przypadków i dokumentacji próbnej w celu zapewnienia integralności IPD. Wszystkie 11 próbnych baz danych zostały następnie zharmonizowane zgodnie ze standardowym formularzem wniosku o dane, aby dopasować charakterystykę pacjenta i wyniki wszystkich badań. Ze względu na niewielką ilość brakujących danych dla odpowiednich zmiennych towarzyszących, imputacji nie wykonano.
[więcej w: lekarz od hemoroidów, krynica zdrój uzdrowisko, wirus bostoński wikipedia ]

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Beta-blokery na niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową o średnim zasięgu i zachowanej została wyłączona

Tetnice wiencowe, zawal miesnia sercowego i historia

Podziwiamy postępy medyczne opisane przez Nabela i Braunwalda (wydanie 5 stycznia) . Uważamy jednak, że rysunek artykułu wprowadza w błąd, ponieważ sugeruje, że spadek liczby zgonów sercowych jest związany z tymi postępami. Chociaż autorzy zwracają uwagę na znaczenie uwzględniania czynników ryzyka, większość punktów czasowych odnosi się do drogich procedur, z których niektóre nie wykazały przedłużenia przeżycia. Na przykład dowody świadczące o śmiertelności ze stosowania stentów uwalniających lek w stentach z gołym metalem są niejednoznaczne2. Codzienne stosowanie aspiryny, co do której wykazano, że zmniejsza częstość zgonów po zawale serca, jest pomijane.
Rycina 1. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Tetnice wiencowe, zawal miesnia sercowego i historia została wyłączona

Bevacizumab w raku jajnika

W swoim artykule na temat wyników badania Gynecologic Oncology Group GOG-0218 (ClinicalTrials.gov number, NCT00262847), Burger i in. (Wydanie z 29 grudnia) stan, podobnie jak inne osoby w podobnym kontekście, 2, że możliwość dostrzeżenia różnic w całkowitym przeżyciu w badaniu na raka jajnika jest ograniczona przez terapie następcze, w tym przejście do czynnika eksperymentalnego bewacizumabu. Terapie po progresji będą łagodzić różnice w całkowitym przeżyciu, które byłyby widoczne, gdyby takie terapie nie istniały, ale obserwowane osłabione różnice są poprawną miarą klinicznej korzyści dla pacjentów, pod warunkiem, że standardowe terapie po progresji są stosowane w obie grupy terapeutyczne. 3.4 Wydaje się, że tak się stało w badaniu GVC (ang. Gynecologic Cancer InterGroup, GCIG) w międzynarodowym badaniu dotyczącym bevacizumabu raka jajników (ICON7) (NCT00483782) opisanym przez Perrena i in. (także w wydaniu z 29 grudnia), 5, w którym mniej n iż 4% pacjentów w grupie kontrolnej otrzymało leczenie antyangiogenne po progresji. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Bevacizumab w raku jajnika została wyłączona

Wczesna transplantacja watroby z powodu ciezkiego alkoholowego zapalenia watroby

Badanie opisane przez Mathurina i in. (Wydanie 10 listopada) może mieć silny wpływ na przeszczep wątroby żywych dawców.
Obowiązkowa abstynencja alkoholowa przed transplantacją wątroby po przeszczepie dawcy służy dwóm celom: ocenie zgodności, w tym prawdopodobieństwu ponownego naruszenia, oraz zapewnieniu społeczeństwa, że ??kandydat uzyskał prawo do przeszczepu.2 Mathurin i jego współpracownicy zakwestionowali poprzedni cel, ale nie ten ostatni, który dotyczy spostrzeżeń moralnych poza argumentami opartymi na dowodach.
W regionach Dalekiego Wschodu, w tym w Japonii, zmarłe organy dawcy pozostają ograniczone. Transplantacja wątroby żywego dawcy pozostaje głównym podejściem, a stosowanie tej procedury jest inne na Dalekim Wschodzie niż gdzie indziej. Bez publicznych ograniczeń dotyczących niedoboru narządów, ekspansja wskazań jest kusząca, jak wykazano w przypadku raka wątrobowokomórkowego. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Wczesna transplantacja watroby z powodu ciezkiego alkoholowego zapalenia watroby została wyłączona