Bezpieczenstwo zaopatrzenia w krew – czas na podniesienie poprzeczki

W ich artykule Perspektywy o technologii redukcji patogenów (PRT) (wydanie z 14 maja), Snyder i in. chwalić wartość tej technologii. Pomijają jednak dyskusję o obawach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności PRT, stwierdzając, że Liczne badania wykazują niewielki istotny negatywny wpływ redukcji patogenów na białka lub płytki krwi w osoczu. Badanie w Holandii zakończono z powodu zwiększonych powikłań krwotocznych w Badanie PRT w grupie 2 i badaniu US wykazało pięć śmiertelnych przypadków zespołu ostrej niewydolności oddechowej w grupie PRT (1,6%) w porównaniu z grupą kontrolną.3 Ponadto PRT nie dezaktywuje niektórych patogenów, takich jak wirus zapalenia wątroby typu E. Wśród bakteryjnych patogenów PRT nie był w 100% skuteczny przeciwko wysokim stężeniom niektórych szczepów Klebsiella pneumoniae i Bacillus cereus 4. Kolejnym wyzwaniem dla PRT jest jego wysoki koszt. Stosowanie testów at-issue zatwierdzonych przez Food and Dru g Administration (FDA) w celu wykrycia zanieczyszczenia bakteryjnego, z których jedno wykazało wysoką skuteczność w badaniu klinicznym, 5 nie jest promowane. Potencjał PRT do poprawy bezpieczeństwa i zapobiegania przenoszeniu infekcji musi być łagodzony przez te rozważania. Michael R. Jacobs, MB, B.Ch., Ph.D. Hillard M. Lazarus, MD Robert W. Maitta, MD, Ph.D. Case Western Reserve University, Cleveland, OH edu Dr Jacobs zgłasza otrzymywanie wsparcia badawczego, honorariów lub obu z Verax, Pall, Gambro, Hemosystem, Immunetics, GenPrime, Fenwal i Charles River Laboratories, pobierając opłaty za konsultacje od BioSense Technologies i Lynntech oraz będąc członkiem Zanieczyszczenia Bakteryjnego Siła AABB i Grupy Zadaniowej ds. Skażenia Bakteryjnego Międzynarodowego Towarzystwa Transfuzji Krwi. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Snyder EL, Stramer SL, Benjamin RJ. Bezpieczeństwo zaopatrzeni a w krew – czas na podniesienie poprzeczki. N Engl J Med 2015; 372: 1882-1885 Full Text Web of Science Medline 2. Kerkhoffs JL, van Putten WL, Novotny VM, i in. Skuteczność kliniczna leukoredukowanych, połączonych koncentratów płytek krwi dawcy, przechowywanych w osoczu lub roztworze dodatków zi bez redukcji patogenów. Br J Haematol 2010; 150: 209-217 Web of Science Medline 3. Centrum ds. Oceny i Badań Biologicznych, Administracji Żywności i Leków, Departament Zdrowia i Opieki Społecznej. Podsumowanie FDA danych bezpieczeństwa i skuteczności (SSED): PMA BP140143, INTERCEPT system krwi dla płytek krwi. 18 grudnia 2014 r. (www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/PremarketApprvalsPMAs/UCM431243.pdf). 4. Schmidt M, Hourfar MK, Sireis W, i in. Ocena skuteczności technologii inaktywacji patogenów przeciwko istotnym klinicznie szczepom bakteryjnym transfuzji. Transfusion 2015 27 maja (Epub przed drukiem). 5. Jacobs MR, Smith D, Heaton WA, Zantek ND, Good CE. Wykrywanie skażenia bakteryjnego w płytkach z ujemną aferezą z hodowlą prekursorową w dniu wydania testu Pan Genera Detection. Transfusion 2011; 51: 2573-2582 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autorzy odpowiadają: Jacobs et al. skomentuj nasz artykuł dotyczący potrzeby zlecenia PRT zapobiegania chorobom przenoszonym drogą transfuzji. Stwierdziliśmy, że ze względu na koszty i względy logistyczne, takie zalecenia prawdopodobnie nie zostaną przyjęte, chyba że są one obowiązkowe. Komentarz dotyczy jednego z systemów obecnie zatwierdzonych przez FDA, w tym systemu detekcji bakterii, na którym Jacobs ma opublikowane artykuły. W przypisie do tabeli naszego artykułu zauważyliśmy, że istnieją wady zmniejszenia patogenów, które różnią się w zależności od technologii , i wymienimy kilka mniej wrażliwych patogenów, które Jacobs i in. wzmianka. Bakteryjny system testowy, który Jacobs i in. uważamy, ż e nie promujemy nie zapewnia ochrony przed wirusowymi, pierwotniakowymi lub innymi patogenami. Podkreślamy również, że długoterminowe kliniczne zdarzenia niepożądane, w tym w odniesieniu do jednej wyróżnionej technologii, nie zostały powtórzone w sposób powtarzalny. Każdy PRT musi być walidowany pod kątem jego konkretnego zamierzonego użycia z uwagi na jego ograniczenia; badania hemodynamiczne będą uzasadniać kliniczne zdarzenia niepożądane. Uważamy, że prospektywne zapobieganie chorobom przenoszonym drogą transfuzji wymaga mandatu, jeżeli pacjenci mają być chronieni. Edward L. Snyder, MD Yale University, New Haven, CT Susan L. Stramer, Ph.D. Richard J. Benjamin, MD, Ph.D. American Blood Cross Blood Services, Rockville, MD Od czasu publikacji artykułu dr Benjamin informuje, że został mianowany głównym lekarzem w Cerus, z dniem 13 lipca 2015 r. Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym [hasła pokrewne: leczenie depresji, stomatologia estetyczna, leczenie endometriozy ]

[patrz też: zasłużony dawca krwi przywileje, angiolog legnica, ekstrakt z granatu ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.