Inhibitory PCSK9 i zdarzenia sercowo-naczyniowe

Robinson i in. (Wydanie 16 kwietnia) stwierdzam, że alirokumab, inhibitor konwertazy proproteinowej subtylizyny-keksyny typu 9 (PCSK9), znacznie obniżył poziom cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości (LDL) po dodaniu do leczenia statyną w maksymalnej tolerowanej dawce. Do udziału w badaniu kwalifikowani byli tylko pacjenci z dużym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym osoby z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną lub z rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca lub równoważnikiem ryzyka choroby wieńcowej serca. Aktualne wytyczne sugerują leczenie statyną o wysokiej intensywności u większości pacjentów wysokiego ryzyka.2 Jednak tylko 47% badanych pacjentów otrzymywało duże dawki statyn, co skutkowało średnim wyjściowym poziomem cholesterolu LDL wynoszącym 122 mg na decylitr. Leczenie dużymi dawkami statyn spowodowałoby znacznie większy odsetek pacjentów w grupie placebo do osiągnięcia poziomu cholesterolu LDL mniejsz ego niż 70 mg na decylitr.3. Ponadto należałoby zastosować odpowiednie stosowanie statyn o dużej dawce z mniejszą częstością występowania poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w grupie placebo .4,5 Zatem strategia nie wykorzystująca maksymalnego potencjału statyn u pacjentów wysokiego ryzyka mogła przeceniać korzyści hamowania PCSK9. Johann Auer, MD St. Josef Hospital Braunau, Braunau, Austria johann. w Robert Berent, MD HerzReha Bad Ischl, Bad Ischl, Austria Carina Primus, MD St. Josef Hospital Braunau, Braunau, Austria Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Robinson JG, Farnier M, Krempf M, i in. Skuteczność i bezpieczeństwo alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych. N Engl J Med 2015; 372: 1489-1499 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, i in. Wskazówki ACC / AHA z 2013 r. Dotyczące lec zenia cholesterolu we krwi w celu zmniejszenia miażdżycowego ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych: raport zespołu zadaniowego American College of Cardiology / American Heart Association na temat wytycznych postępowania. J Am Coll Cardiol 2014; 63: 2889-2934 Crossref Web of Science Medline 3. Schuster H, Barter PJ, Stender S i in. Wpływ zmiany statyn na osiąganie celów lipidowych: Pomiar skutecznych obniżek stężenia cholesterolu w badaniu Rosuvastatin Therapy (MERCURY I). Am Heart J 2004; 147: 705-713 Crossref Web of Science Medline 4. Mills EJ, O Regan C, Eyawo O, i in. Intensywne leczenie statynami w porównaniu z umiarkowanym dawkowaniem w zapobieganiu incydentom sercowo-naczyniowym: metaanaliza> 40 000 pacjentów. Eur Heart J 2011; 32: 1409-1415 Crossref Web of Science Medline 5. Współpraca w leczeniu nowotworów Trialists (CTT). Skuteczność i bezpieczeństwo bardziej intensywnego obniżania poziomu cholesterolu LDL: metaanaliza danych od 170 000 uczestni ków z 26 randomizowanych badań. Lancet 2010; 376: 1670-1681 Crossref Web of Science Medline W dwóch randomizowanych badaniach, Open-Label Study of Long-Term Evaluation przeciwko LDL Cholesterol (OSLER) i 2, Sabatine et al. (Wydanie 16 kwietnia) ocenił wpływ ewolokumabu, inhibitora PCSK9, na wcześniej zdefiniowany pierwotny punkt końcowy zdarzeń sercowo-naczyniowych. Należy zająć się niektórymi metodologicznymi szczegółami badań. Wszyscy pacjenci musieli być stale zapisywani w z 12 badań nad rodzicielstwem. W związku z tym uzasadnione jest zastanowienie się, czy powstała w wyniku tego populacja stanowi grupę stronniczą na podstawie profilu skutków ubocznych na podstawie badań nad rodzicielstwem. Przegląd badań nad rodzicielstwem wykazuje, że działania niepożądane doprowadziły do przerwania leczenia ewolokumabem u 8% pacjentów osiągających cel po użyciu przeciwciała anty-PCSK9 w badaniu nietolerancji statyn 2 (GAUSS-2), 2 i 5,5% z grupy evolocuma b -leczeni pacjenci w trwałym efekcie przeciwciał przeciwko PCSK9 w porównaniu z placebo Badanie (DESCARTES) 3 miało poważne niekorzystne zdarzenia. W badaniu RUTHERFORD-2 4 częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z mięśniami była większa w grupie otrzymującej ewolokumab niż w grupie placebo (5% w porównaniu z 1%). Co więcej, wciąż niepublikowane wyniki badań THOMAS-1 i THOMAS-2 (numery ClinicalTrials.gov, odpowiednio NCT01849497 i NCT01879319) pozostawiają nam niekompletne informacje dotyczące zdarzeń niepożądanych. To odchylenie krytycznie ogranicza ważność wyników OSLERA dla zdarzeń niepożądanych. Potencjalne korzyści z fenomenalnej redukcji cholesterolu LDL indukowanej przez evolocumab powinny być starannie wyważone w stosunku do jego nieznanego długofalowego profilu bezpieczeństwa. Iuri M. Goemann, MD Thizá M. Londero, MD José M. Dora, Ph.D. Szpital de Kliniki de Porto Alegre, Porto Alegre, Brazylia com Nie zgłosz ono żadnego potencj [hasła pokrewne: stomatolog, laryngolog, leczenie niepłodności ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.