Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików ad 5

Spośród 600 niemowląt, które przeszły randomizację, 305 zostało przydzielonych do grupy deksametazonu, a 295 do grupy placebo; wszystkie zostały uwzględnione w analizie zamiaru leczenia. Dwa przypadkowo przydzielone niemowlęta zostały hospitalizowane przed podaniem badanego leku, pozostawiając 598 leczonych dzieci. Pięć z tych niemowląt otrzymało niewłaściwe leki z powodu błędów w doborze fiolki, a otrzymywało niedostateczną dawkę deksametazonu, pozostawiając 592 pacjentów w analizie na podstawie protokołu. Wyniki tej analizy nie różniły się jakościowo od analizy zamiaru leczenia. Szczegółowa ana- liza na podstawie wyników testów na syncytialny wirus oddechowy nie wykazała znaczących różnic w żadnym z badanych wyników między noworodkami z wynikiem dodatnim i wynikami ujemnymi (rysunek 2). Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików ad 5 została wyłączona

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików czesc 4

Kolejne zdarzenia niepożądane określono podczas obserwacji. Komitet ds. Bezpieczeństwa pacjentów, złożony z osób niezaangażowanych w rejestrację pacjentów, śledził wszystkie zdarzenia niepożądane. Analiza statystyczna
Przyjmując 40% wskaźnik przyjęć w grupie placebo, obliczyliśmy wielkość próbki, która byłaby potrzebna do zapewnienia ponad 80% mocy (z dwustronnym poziomem alfa 0,05), aby wykryć bezwzględną redukcję wskaźników hospitalizacji o 12% lub więcej w grupie deksametazonu. Biostatystyka uczestniczyła w projekcie badania i przeprowadziła wszystkie analizy. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików czesc 4 została wyłączona

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików cd

Po przyjęciu do szpitala i po godzinie i 4 godzinach od podania badanego leku, pielęgniarka zanotowała zmienne kliniczne (częstość oddechów i serca, temperatura i nasycenie tlenem, podczas gdy niemowlę oddychało otaczającym powietrzem). Badany klinicysta powtórzył ocenę oddechową godzinę i 4 godziny po podaniu badanego leku i ocenił każde dziecko pod kątem wypisu lub przyjęcia po 4 godzinach. Randomizacja
Przeprowadziliśmy randomizację komputerową przez telefon, za pomocą klawiatury do wprowadzania danych. Niemowlęta przydzielano w równych ilościach do grup deksametazonu i placebo przy użyciu losowych bloków permutacyjnych podzielonych przez centrum. Wszyscy pracownicy ekipy ratunkowej, pracownicy naukowi oraz rodzice i opiekunowie nie byli świadomi zadań grupowych. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików cd została wyłączona

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików ad

W raporcie z 2003 r. Opublikowanym przez Agencję ds. Badań i jakości opieki zdrowotnej (AHRQ) 5 stwierdzono, że nie ma dowodów na to, że pojedynczy lek może być zalecany do leczenia zapalenia oskrzelików i wezwano do rygorystycznie zaprojektowanej i odpowiednio środki do włączenia deksametazonu. Celem naszych badań było określenie skuteczności pojedynczej dawki doustnego deksametazonu u niemowląt z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem oskrzelików. Metody
Pacjenci
Badanie przeprowadziliśmy w 20 oddziałach ratunkowych Sieci Badań Stosowanych Pediatrycznego Pogotowia Ratunkowego (PECARN) 22 podczas sezonu bronchiolitis (od listopada do kwietnia) od 2 stycznia 2004 r. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików ad została wyłączona

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików

Zapalenie oskrzelików, najczęstsza infekcja dolnych dróg oddechowych u niemowląt, jest główną przyczyną hospitalizacji w dzieciństwie. Kortykosteroidy są powszechnie stosowane w leczeniu zapalenia oskrzelików, ale dowody ich skuteczności są ograniczone. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównujące pojedynczą dawkę doustnego deksametazonu (1 mg na kilogram masy ciała) z placebo u 600 dzieci (przedział wiekowy, od 2 do 12 miesięcy) z pierwszym epizodem świszczącego oddechu zdiagnozowanym w oddziale ratunkowym jako umiarkowane do ciężkiego zapalenia oskrzelików (określone przez ocenę stopnia trudności aparatu oddechowego . 6). Pacjentów zarejestrowaliśmy w 20 oddziałach ratunkowych w okresie od listopada do kwietnia przez 3 lata. Czytaj dalej

Zaszufladkowano do kategorii Bez kategorii | Otagowano , , | Możliwość komentowania Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików została wyłączona