Próba złożona z 17 kapronianów alfa-hydroksyprogesteronu w celu zapobiegania przedwczesnego wzrostu u bliźniaków cd

Śmierć płodu obejmuje poronienie, przerwanie ciąży i poród martwego płodu. Do wcześniejszych drugorzędnych wyników zaliczono czas od randomizacji do śmierci lub porodu płodu, będący kompozycją poważnych niekorzystnych skutków dla płodu lub noworodka, a także wybranych indywidualnych wyników dla matki i noworodka. W analizach, które nie zostały wcześniej określone, oceniliśmy odsetek urodzeń przedwczesnych w każdej grupie przy różnych progach wieku ciążowego. Dane analizowano zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Jednostką analizy była ciąża, a jeśli wynik wystąpił u płodu lub noworodka, ciążę uznano za osiągniętą. Na przykład ciąża, w której jeden płód zmarł w 22 tygodniu, a druga urodziła się żywą po 37 tygodniach, zostanie uznana za spełniającą pierwotny wynik. Jednak w przypadku śmierci płodu lub noworodka do porównania obu grup wykorzystano również model proporcjonalnych kursów, który pozwala na rozróżnienie między śmiercią jednego płodu lub noworodka a śmiercią obu.
Analiza statystyczna
Czas porodu lub zgonu pierwszego płodu był porównywany między dwiema grupami za pomocą modelu proporcjonalnego zagrożenia z obcym skróceniem (tj. Z dostosowaniem do wieku ciążowego przy wejściu). Podobnie, krzywe przeżywalności wykreślono za pomocą zmodyfikowanego estymatora wartości granicznych7. Zmienne ciągłe porównano z testem sumy rang Wilcoxona, a zmienne kategoryczne z testem chi-kwadrat lub dokładnym testem Fishera, stosownie do przypadku.
Na podstawie danych z dwóch badań przeprowadzonych przez Sieć Jednostek Medycznych ds. Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka Narodowego, oszacowaliśmy ostrożnie, że w grupie placebo 35% bliźniaków zostanie dostarczonych przed 35 zakończonymi tygodniami ciąży. , 9 Dlatego też, całkowita wielkość próbki wynosząca 600 została uznana za wystarczającą do wykrycia 33% zmniejszenia szybkości porodu lub zgonu przed 35 tygodniem, przy założeniach błędu typu I (dwustronny) 5% i mocy więcej niż 80%. Ta wielkość próbki również dawała 70% mocy, jeśli przyjęto, że nie nastąpi zmniejszenie wskazanego porodu przedwczesnego, a jedna trzecia redukcji dotyczyłaby jedynie spontanicznych porodów przedwczesnych (przy założeniu spontanicznego stosunku do spontanicznego 4: poród w mniej niż 35 tygodniu ciąży).
Oszacowaliśmy, że próbka o wielkości 600 dałaby co najmniej 70% mocy do wykrycia 33% zmniejszenia częstości występowania kompozysu następujących poważnych szkodliwych skutków dla płodu lub noworodka: śmierć płodu lub noworodka, zespół zaburzeń oddechowych, stopień 3. lub 4. krwotok dokomorowy, stadium 2 lub 3 martwicze zapalenie jelita cienkiego, leukomalacja okołokomorowa, dysplazja oskrzelowo-płucna, ciężka retinopatia wcześniactwa lub wczesna, posocznica, potwierdzona przez hodowlę posocznica. Na podstawie naszych poprzednich danych spodziewaliśmy się, że co najmniej jeden składnik tego wyniku wystąpi u jednego lub obu płodów lub noworodków w 25% ciąż.
Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo monitorował próbę i sprawdzał tymczasowe wyniki. Przed rozpoczęciem badania wybrano sekwencyjną metodę grupową Lan i DeMets ze zmodyfikowaną funkcją wydatków O Briena-Fleminga w celu dostosowania poziomu istotności w analizach tymczasowych.10 Przeprowadzono dwie pośrednie analizy, a w końcowej analizie pierwotnej W wyniku tego wybrano dwustronne wartości P mniejsze niż 0,048, aby wskazać istotność statystyczną
[hasła pokrewne: megamed bełchatów, hipotermia terapeutyczna, choroba bostońska wikipedia ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.

0 odpowiedzi na „Próba złożona z 17 kapronianów alfa-hydroksyprogesteronu w celu zapobiegania przedwczesnego wzrostu u bliźniaków cd

  1. Diana pisze:

    Bezpiecznie sie po prostu badac

  2. Marshmallow pisze:

    [..] Oznaczono ponizsze tresci z artykulu oryginalnego: ortodonta Bytom[…]

  3. Matylda pisze:

    Oprócz tego że masz problemy z tarczyca to prawdopodobnie cierpisz na tężyczkę utajona