Skuteczność endarterektomii tętnicy szyjnej w przypadku bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej

Rola endarterektomii szyjnej w objawowej i bezobjawowej chorobie zakrzepowej tętnicy szyjnej jest ważnym zagadnieniem dla przyszłych badań klinicznych. Niedawna publikacja danych z trzech badań klinicznych potwierdziła korzyści z endarterektomii tętnicy szyjnej u objawowych pacjentów z wysokim stopniem zwężenia tętnicy szyjnej1-3. Jednak rola interwencji chirurgicznej u pacjentów z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej pozostaje kontrowersyjna i nieokreślona. Przedstawiono wyniki wieloośrodkowego randomizowanego badania klinicznego w celu określenia skuteczności endarterektomii tętnic szyjnych u pacjentów z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej, zdefiniowanym jako zmniejszenie o 50 procent lub więcej średnicy światła tętniczego, zgodnie z arteriografią. Ta próba kliniczna4 została przeprowadzona w 11 klinikach Veterans Affairs w Stanach Zjednoczonych w latach 1983-1991.
Metody
Cel badania
Opis zastosowanych metod (protokół badań spółdzielczych nr 167 Departamentu Spraw Weteranów) opublikowano w innym miejscu4. W skrócie, głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego było porównanie częstości występowania przemijającego ataku niedokrwiennego, przemijającej ślepoty jednoogniskowej i udaru mózgu, u pacjentów z bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej (. 50 procent) losowo przydzielonych do endarterektomii tętnic szyjnych z optymalnym leczeniem medycznym, w tym terapia przeciwpłytkowa (grupa chirurgiczna), w porównaniu z optymalnym leczeniem medycznym i samą terapią przeciwpłytkową (grupa medyczna). Po nieinwazyjnym badaniu przesiewowym za pomocą ocznej pneumopletyzmografii5 lub ultrasonografii dupleksowej 6 odsetek zwężenia został potwierdzony arteriograficznie u wszystkich pacjentów.
Projekt badania
Ośrodki medyczne Eleven Veterans Affairs w Stanach Zjednoczonych zostały wybrane przez Komitet Planowania do udziału w tym badaniu (patrz Załącznik). W każdym ośrodku medycznym zespół kliniczny składał się z chirurga naczyniowego (głównego badacza), współpracującego neurologa (głównego badacza) i pielęgniarki specjalizującej się w naczyniach krwionośnych.
Kryteria rejestracji w badaniu
Pacjenci dorośli płci męskiej zostali włączeni do tego badania, gdy wyniki nieinwazyjnego badania (oczna pneumopletyzmografia i opcjonalna ultrasonografia dupleksowa) były dodatnie i podejrzenie zwężenia tętnicy szyjnej zostało potwierdzone arteriograficznie. Medyczne kryteria wykluczenia obejmowały poprzedni mózgowy zawał mózgu, wcześniejszą endarterektomię z restenozą, wcześniejsze pozaszpitalne obejście krwi, wysokie ryzyko chirurgiczne z powodu związanej z tym choroby medycznej, długotrwałe leczenie przeciwzakrzepowe, nietolerancję aspiryny lub długotrwałą terapię aspiryną w wysokich dawkach. , oczekiwana długość życia poniżej pięciu lat, niedostępna chirurgicznie zmiana, niezgodność i odmowa udziału w protokole. W przypadku braku kryteriów wykluczenia, przed arteriografią uzyskano świadomą zgodę od pacjentów bezobjawowych, natomiast uzyskano ją przed randomizacją z podgrupy pacjentów, u których wcześniejsze arteriogramy również wykazywały przeciwobjawowe zmiany objawowe. Losowe przypisanie do leczenia chirurgicznego lub medycznego nastąpiło, gdy arteriogram dwupłatkowy potwierdził obecność istotnego bezobjawowego zwężenia tętnicy szyjnej
[patrz też: ekstrakt z granatu, wirus bostoński wikipedia, szczepionka podjednostkowa ]