Szczepionka podjednostkowa z adiuwantem Herpes Zoster u starszych doroslych

Lal i in. (Wydanie 28 maja) raport na temat skuteczności adiuwantowanej szczepionki podjednostkowej przeciwko herpes zoster. Algorytm definicji przypadku obejmował testy reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) skierowane przeciwko wirusowi ospy wietrznej-półpaśca (VZV) i komitetowi oceniającemu, które przeglądały zdjęcia cyfrowe i uwagi kliniczne w celu sklasyfikowania każdego podejrzewanego przypadku. Członkowie komitetu nie byli świadomi wyników PCR i zadań grupy badawczej. Jednakże nie można było określić podstawowego punktu końcowego skuteczności dla 33 przypadków podejrzenia półpaśca (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym, dostępny z pełnym tekstem artykułu na stronie). Interesujące byłoby określenie odsetka uczestników, którzy otrzymali szczepionkę w tej grupie 33 przypadków, ponieważ dane te mogą dostarczyć dowodów na zmodyfikowaną prezentację wysypki. Łagodne, nietypowe (lub zmodyfikowane) wysypki opisano głównie u wcześni ej zaszczepionych osób, u których występowała ospa, odra lub pierwotna infekcja VZV związana z częściową odpornością.2-5 Czy to zjawisko może być również związane ze szczepionką półpaśca, chociaż nie jest to żywe jeden? Ige A. George, MD Steven J. Lawrence, MD Washington University School of Medicine, St. Louis, MO wustl.edu Dr Lawrence zgłasza otrzymywanie opłat za konsultacje od firmy Merck. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 5 Referencje1. Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, i in. Skuteczność szczepionki z adiuwantem podjednostki herpes zoster u starszych osób dorosłych. N Engl J Med 2015; 372: 2087-2096 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Dixon CW. Ospa. Londyn: J. & A. Churchill, 1962. 3. Rao AR. Ospa. Bombaj, Indie: Kothari Book Depot, 1972. 4. Helfand RF, Kim DK, Gary HE Jr, i in. Nieklasyczne infekcje odrą w populacji odpornościowej narażonej na odrę podczas podróż y autobusem szkolnym. J Med Virol 1998; 56: 337-341 Crossref Web of Science Medline 5. Bernstein HH, Rothstein EP, Watson BM, i in. Badanie kliniczne naturalnej ospy wietrznej w porównaniu z przełomem ospy wietrznej po immunizacji żywą atenuowaną szczepionką Oka / Merck ospy wietrznej. Pediatrics 1993; 92: 833-837 Web of Science Medline Badanie Skutic Skutic u dorosłych w wieku 50 lat lub starszych (ZOE-50), randomizowane, kontrolowane placebo badanie III fazy przeprowadzone przez Lal i współpracowników, wykazało 97,2% skuteczność szczepionki podjednostkowej zawierającej glikoproteinę EZV E i adiuwant AS01B system (HZ / su) w zapobieganiu herpes zoster. Odnotowujemy, że 337 uczestników (4,4%) otrzymało tylko jedną dawkę szczepionki, a 277 uczestników (3,6%) otrzymało tylko jedną dawkę placebo. Czy autorzy mogą podać powody, dla których uczestnicy nie otrzymali drugiej dawki? Wcześniejsze wyniki z badania fazy 2 wykazały znacznie wyższą odpowiedź humoralną i odpowiedź komórek T CD4 + na dwie dawki tej szczepionki niż na pojedynczą dawkę.1 W innym badaniu maksymalna humoralna odpowiedź immunologiczna wystąpiła u młodych dorosłych po jednej dawce; w innych grupach wiekowych odpowiedzi immunologiczne były wyższe po drugiej dawce, ale nie były statystycznie istotne Biorąc pod uwagę wcześniejsze odpowiedzi immunologiczne na tę szczepionkę i wysoką skuteczność dwóch dawek, interesujące byłoby poznanie skuteczności pojedynczej dawki. Chociaż nie jest to określony cel pierwotny lub wtórny, a dokładność ma być niższa ze względu na wielkość próby, czy autorzy mogą podać skuteczność pojedynczej dawki tej szczepionki na podstawie danych na temat biorców jednej dawki w to badanie? James E. Fielding, Ph.D. Peter Doherty Institute for Infection and Immunity, Melbourne, VIC, Australia James. org.au Stephen B. Lambert, MB, BS, Ph.D. University of Queensland, Brisbane, QLD, Australia Nie zgło szono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 2 Referencje1. Chlibek R, Smetana J, Pauksens K, i in. Bezpieczeństwo i immunogenność trzech różnych preparatów szczepionki z adiuwantowanym wirusem ospy wietrznej-półpaśca u starszych dorosłych: badanie II fazy z randomizacją i kontrolą. Vaccine 2014; 32: 1745-1753 Crossref Web of Science Medline 2. Leroux-Roels I, Leroux-Roels G, Clement F i in. Badanie kliniczne fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i immunogenność kandydata na szczepionkę podjednostkową glikoproteiny ospy wietrznej i półpaśca u młodych i starszych osób dorosłych. J Infect Dis 2012; 206: 1280-1290 Crossref Web of Science Medline Odpowiedź Autorzy odpowiadają: George i Lawrence pytają, czy nierozstrzygające przypadki w naszym badaniu ZOE-50 mogą wskazywać, że były zmodyfikowane prezentacje półpaśca u osób, które otrzymały badaną szczepionkę HZ / su Ponieważ to badanie jest w toku, a zadania w gru pie terapeutycznej pozostają zaśle [więcej w: angiolog, stomatolog legnica, leczenie psychoterapeuta ]

[podobne: piperine forte w aptece, insuflacja żołądka wikipedia, darmowe leki po 75 roku życia ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.