Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików ad 6

Miejsce nie miało znaczącego wpływu na wyniki leczenia. Zdarzenia niepożądane
Było kilka zdarzeń niepożądanych. Wymioty w ciągu 20 minut po podaniu badanego leku wystąpiły w 5,5% grupy deksametazonu i 4,7% w grupie placebo. Żadne niemowlę nie miało krwawienia z przewodu pokarmowego, nadciśnienia ani skomplikowanego ospy wietrznej. Zapalenie płuc rozpoznano u trzech niemowląt; dwa były w grupie placebo, a empyema rozwinęła się u jednego z tych dwóch niemowląt.
Dyskusja
Nasze wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, obejmujące 600 niemowląt z ostrym, umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem oskrzelików w oddziale ratunkowym, nie wykazało istotnego zmniejszenia liczby hospitalizacji ani poprawy stanu układu oddechowego po 4 godzinach obserwacji, gdy niemowlę otrzymywało pojedynczą dawkę doustną. Porównywano mg deksametazonu na kilogram z niemowlętami otrzymującymi placebo. Było to prawdą, czy niemowlęta miały markery możliwej atopii. Ponadto, wśród dzieci, które otrzymywały deksametazon, w porównaniu z tymi, które otrzymywały placebo, nie było skrócenia czasu hospitalizacji dla tych, którzy zostali początkowo przyjęci, i nie było redukcji w późniejszych, niezaplanowanych przyjęciach lub wizytach w oddziale ratunkowym lub lekarz dla tych, którzy zostali początkowo zwolnieni.
W kilku badaniach odnotowano już stosowanie kortykosteroidów w zapaleniu oskrzelików pomimo braku jednoznacznych dowodów na jakiekolwiek korzyści. [3, 4] Autorzy sprawozdania AHRQ [5] stwierdzili, że stosowanie kortykosteroidów utrzyma się o ile nie będzie to duża, prosta próba najczęstszych interwencji . jest zamontowany. Zgodnie z ich zaleceniami, opracowaliśmy badanie z wystarczającą mocą do oceny częstości hospitalizacji, ważne wyniki dla rodziców, klinicystów i systemów opieki zdrowotnej. 5 Nawet przy naszym zaobserwowanym limicie niepewności (zmniejszenie o 9,2% przyjęć) 11 pacjentów wymagałoby leczenia deksametazonem, aby zapobiec jednemu przyjęciu.
Ponieważ reakcja na kortykosteroidy może być różna u dzieci z możliwą atopią, nasza wcześniej określona analiza podgrupy badała wyniki w zależności od tego, czy niemowlę miało wyprysk czy rodzinną historię astmy. Ponieważ zapalenie oskrzelików jest zespołem klinicznym spowodowanym przez kilka wirusów, zbadaliśmy również wyniki w zależności od tego, czy niemowlęta były pozytywne czy negatywne pod względem wirusowego wirusa oddechowego. W analizach tych nie stwierdzono istotnych różnic między grupami badawczymi, co sugeruje, że żaden z tych czynników nie identyfikuje podgrupy niemowląt, które mają odpowiedź na deksametazon.
Małe różnice między grupami (jak pokazano w Tabeli 3) mogą być statystycznie istotne, gdy porównuje się duże próbki. Przeciwgorączkowe działanie deksametazonu może wyjaśniać niewielkie różnice w zakresie temperatury i częstości akcji serca. 21, 25 Chociaż te dwie zmienne nie są zazwyczaj kluczowe dla oceny zapalenia oskrzelików, za główny element tej oceny uważane jest nasycenie tlenem. W przypadku tej zmiennej niewielka różnica faktycznie faworyzowała placebo. Niewielka różnica w wynikach RDAI między badanymi grupami stała się nieistotna po włączeniu do ogólnego RACS.
Nasze wyniki są zgodne z wynikami badań, w których nie wykazano skuteczności kortykosteroidów w zapaleniu oskrzelików.8,16-19 Zbiorowy przegląd przeprowadzony przez firmę Cochrane Collaboration w 13 badaniach dotyczących stosowania kortykosteroidów w zapaleniu oskrzelików10 nie wykazał istotnych różnic między grupami kortykosteroidów i placebo w układzie oddechowym. częstości, wysycenia tlenem, początkowych wskaźników przyjęć, długości pobytu, kolejnych wizyt lub współczynników readmisji.10 W raporcie AHRQ5 analizowano pięć kontrolowanych placebo badań doustnych kortykosteroidów, w tym deksametazonu, oraz dwa kontrolowane placebo badania pozajelitowego deksametazonu
[patrz też: ekstrakt z granatu, kosmetyczka dla mężczyzn, wojskowa specjalistyczna przychodnia lekarska ]

Ten wpis został opublikowany w kategorii Bez kategorii i oznaczony tagami , , . Dodaj zakładkę do bezpośredniego odnośnika.