Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie deksametazonu pod kątem zapalenia oskrzelików

Zapalenie oskrzelików, najczęstsza infekcja dolnych dróg oddechowych u niemowląt, jest główną przyczyną hospitalizacji w dzieciństwie. Kortykosteroidy są powszechnie stosowane w leczeniu zapalenia oskrzelików, ale dowody ich skuteczności są ograniczone. Metody
Przeprowadziliśmy podwójnie ślepe, randomizowane badanie porównujące pojedynczą dawkę doustnego deksametazonu (1 mg na kilogram masy ciała) z placebo u 600 dzieci (przedział wiekowy, od 2 do 12 miesięcy) z pierwszym epizodem świszczącego oddechu zdiagnozowanym w oddziale ratunkowym jako umiarkowane do ciężkiego zapalenia oskrzelików (określone przez ocenę stopnia trudności aparatu oddechowego . 6). Pacjentów zarejestrowaliśmy w 20 oddziałach ratunkowych w okresie od listopada do kwietnia przez 3 lata. Głównym wynikiem było przyjęcie do szpitala po 4 godzinach obserwacji oddziału ratunkowego. Drugorzędnym wynikiem był wskaźnik zmiany oceny oddechowej (RACS). Oceniliśmy również późniejsze wyniki: długość pobytu w szpitalu, później wizyty lekarskie lub przyjęcia oraz zdarzenia niepożądane.
Wyniki
Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu grupach. Wskaźnik przyjęć wynosił 39,7% dla dzieci przydzielonych do deksametazonu w porównaniu z 41,0% dla dzieci przypisanych do grupy placebo (różnica absolutna, -1,3%, przedział ufności 95% [CI], -9,2 do 6,5). Obie grupy miały poprawę oddychania podczas obserwacji; średni 4-godzinny RACS wynosił -5,3 dla deksametazonu, w porównaniu z -4,8 dla placebo (różnica bezwzględna, -0,5; 95% CI, -1,3 do 0,3). Korekta wieloczynnikowa nie zmieniła znacząco wyników, ani nie wykryto różnic w późniejszych wynikach.
Wnioski
U niemowląt z ostrym umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem oskrzelików, leczonych w oddziale ratunkowym, pojedyncza dawka mg doustnego deksametazonu na kilogram nie zmieniła istotnie częstości hospitalizacji, stanu oddechowego po 4 godzinach obserwacji lub później wyniki. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00119002.)
Wprowadzenie
Zapalenie oskrzelików jest najczęstszą przyczyną hospitalizacji noworodków w Stanach Zjednoczonych, z których odpowiada 100 000 przyjęć rocznie, a same opłaty szpitalne szacowane są na 700 milionów USD.2 Wskaźniki hospitalizacji dla niemowląt z zapaleniem oskrzelików ponad dwukrotnie w latach 1980-1996, a odsetek niemowląt hospitalizacje z powodu zapalenia oskrzelików ponad trzykrotnie, z 5% do 16% .2
Leczenie zapalenia oskrzelików jest kontrowersyjne. Leki rozszerzające oskrzela są powszechnie stosowane, 3,4, ale nie wykazano, że mają one stałe korzyści.5-8 Chociaż badania sugerują, że około jedna czwarta niemowląt hospitalizowanych z zapaleniem oskrzelików otrzymuje kortykosteroidy, 3,4,9 skuteczność tych środków również nie był konsekwentnie zademonstrowany. 5,8,10 Większość pozytywnych 11-15 i negatywnych 16-19 badań kortykosteroidów było małych i heterogenicznych w projektowaniu, ale kontrolowane badanie z udziałem 70 niemowląt z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem oskrzelików zostało zgłoszone przez Schuh i współpracowników w 2002 roku.20 Po 4 godzinach obserwacji zaobserwowano znaczące obniżenie wyników oddechowych u niemowląt, które otrzymały mg deksametazonu doustnego na kilogram masy ciała w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo. Co więcej, wskaźnik przyjęć wynosił 19% w grupie otrzymującej deksametazon, w porównaniu z 44% w grupie placebo.
Wielu ekspertów i recenzentów5,8,10,21 wezwało do dalszych badań kortykosteroidów w zapaleniu oskrzelików
[podobne: krynica zdrój uzdrowisko, megamed bełchatów, ekstrakt z granatu ]